吉林國文醫(yī)院淋巴瘤科,目前正在開展《重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體和利妥昔單抗注射液(美羅華)在初治彌漫大B細胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行、對照、等效性III期臨床研究》?,F(xiàn)面向廣大患者招募。
我院承接的該項臨床試驗,目前全國36家中心進展順利,計劃已經(jīng)過半,試驗還在進行中,如您身邊有可能適合的患者,歡迎您將此文章轉(zhuǎn)發(fā),讓更多的彌漫大B細胞淋巴瘤患者看到并獲益。
一、主要研究對象:
初治彌漫大B細胞淋巴瘤患者
二、研究藥物:
利妥昔單抗注射液(美羅華)和重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體
三、主要入選標準
1、年齡大于等于18周歲且小于等于65周歲,男女不限;
2、組織病理學檢查確診為CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者;
3、IPI評分0-2分且ECOG評分為0-2分。
4、具有可測量病灶
5、超聲心動圖:LVEF≥50%
6、受試者必須有可測量病灶,可測量病灶定義為:結(jié)內(nèi)病灶,長徑≥1.5 cm且短徑≥1.0cm;或結(jié)外病灶的長徑≥ 1.0cm;
7、其他:實驗室檢查以及器官功能。
四、主要排除標準:
1、特殊類型淋巴瘤例如:原發(fā)中樞DLBCL、原發(fā)皮膚DLBCL、原發(fā)胸腺、血管內(nèi)、睪丸、乳腺、卵巢等;
2、高級別B、雙打擊、三打擊淋巴瘤;
3、灰區(qū)淋巴瘤;
4、轉(zhuǎn)化淋巴瘤;
5、雙重癌;
6、乙肝、丙肝、艾滋??;
7、嚴重且不可控制的內(nèi)科系統(tǒng)疾??;
五、研究告知
1. 參加本研究您將獲得免除研究方案中規(guī)定的檢查和治療費用以及采集血樣后的營養(yǎng)補貼。
2. 我們鄭重承諾將對受試者的所有個人信息給予保密。
六、報名方式
【電話報名】國文醫(yī)院淋巴瘤科,電話:0434-6952408。
【現(xiàn)場報名】吉林國文醫(yī)院,地址:吉林省公主嶺市國文街2388號2期住院部4樓
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